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Un nouveau vaccin du sida testé sur plus de 16.000 volontaires en Thaïlande a protégé une minorité significative contre l'infection, la première fois qu'un vaccin contre la maladie a même réussi en partie à un essai clinique.

Les scientifiques ont déclaré qu'ils étaient ravis, mais intrigué par le résultat. Le vaccin - une combinaison de deux vaccins génétiquement modifiés, ni de ce qui avait travaillé auparavant chez l'homme - à l'abri trop peu de gens d'être déclarée un succès sans précédent. Et les chercheurs ne savent pas pourquoi cela a fonctionné.

"Je ne veux pas utiliser un mot comme« percée », mais je ne pense pas qu'il y ait le moindre doute qu'il s'agit d'un résultat très important," a déclaré le Dr Anthony S. Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et infectieuses Maladies, qui est l'un des bailleurs de fonds du procès.

"Depuis plus de 20 ans maintenant, les essais de vaccins ont essentiellement été des échecs», poursuit-il. «Maintenant, c'est comme si nous étions à tâtons vers le bas un chemin non éclairé, et une porte a été ouverte. Nous pouvons commencer à poser quelques questions très importantes. "

Résultats de l'essai du vaccin, connu sous le nom RV 144, ont été libérés à 2 heures du matin heure de l'Est jeudi en Thaïlande par les partenaires qui dirigeaient le procès, de loin la plus importante d'un vaccin contre le sida: l'armée américaine, le ministère thaïlandais de la fonction publique Santé, Institut Dr. Fauci, et les détenteurs de brevets dans les deux parties du vaccin, Sanofi-Pasteur et Global Solutions for Infectious Diseases.

Col Jerome H. Kim, un médecin qui est responsable du programme de l'armée vaccin contre le VIH, a dit la moitié des 16,402 volontaires ont reçu six doses de deux vaccins en 2006 et la moitié ont reçu des placebos. Ils ont ensuite obtenu des tests réguliers pour le virus du sida pendant trois ans. Parmi ceux qui ont obtenu des placebos, 74 ont été infectés, tandis que seulement 51 de ceux qui ont obtenu des vaccins fait.

Bien que la différence est minime, le Dr Kim a dit qu'il était statistiquement significative et signifie que le vaccin était de 31,2 pour cent efficace.

Le Dr Fauci a déclaré que les scientifiques considèrent rarement homologation d'un vaccin à moins de 70 ou 80 pour cent efficace, mais il a ajouté: «Si vous avez un produit qui est même un peu de protection, vous voulez regarder les échantillons de sang et de comprendre ce particulier réponse a été efficace et la recherche directe à partir de là. "

L'aspect le plus déroutant de l'essai, le Dr Kim a dit, c'est que tous ceux qui ne deviennent infectées développé à peu près la même quantité de virus dans leur sang si elles reçu le vaccin ou un placebo.

Normalement, un vaccin qui donne qu'une protection partielle - un vaccin contre la grippe ne correspondent pas, par exemple - au moins réduit la charge virale.

Cela suggère que le RV 144 ne produisent pas d'anticorps neutralisants, comme la plupart des vaccins faire, le Dr Fauci. Anticorps sont longues en forme de Y protéines formées par le corps massif que sur envahissant virus, bloquant les pointes de surface avec laquelle ils fixent aux cellules et signalant les vue de leur destruction.

Au lieu de cela, il théorise, il pourrait produire des anticorps "contraignant", qui s'accrochent et l'autonomisation des cellules effectrices, un type de globule blanc attaquer le virus.

Quel que soit le vaccin ne, dit-il, il ne semble pas pour imiter les défenses des rares individus connus des médecins du sida comme «non progresseurs à long terme», qui ne tombent pas malades, même si elles sont infectées. Ils ont de faibles charges virales, car ils bloquent la reproduction d'une certaine façon qui est encore mystérieuse.

"Si nous savions ce que la réponse immunitaire qu'il a fait, nous serions en mesure d'être beaucoup plus efficace dans ce ciblage», le Dr Kim a dit.

En outre, les 144 RV testé en Thaïlande a été conçu pour lutter contre la souche la plus courante du virus circulant en Asie du Sud. Différentes souches circulent en Afrique, les Etats-Unis et ailleurs, et il n'est pas clair que le vaccin aurait des résultats similaires, même sous une forme modifiée.

Les milliers de Thaïlandais étaient choisis une section transversale de la population adulte jeune thaïlandaise, et pas seulement les groupes à risque comme les toxicomanes par injection ou les travailleurs du sexe, le Dr Kim a dit.

L'une des substances qui ont été combinées pour faire RV 144 est ALVAC-HIV, de Sanofi-Pasteur, un virus canarypox avec trois gènes du virus du SIDA greffées sur elle. Variations de ALVAC ont été testés en France, la Thaïlande, l'Ouganda et les États-Unis, il a été retrouvé sain, mais peu la réponse immunitaire générée.

L'autre, AIDSVAX, a été initialement faite par Genentech et est une version d'ingénierie d'une protéine qui se trouve sur la surface du virus du sida, il est cultivé dans un bouillon de cellules ovariennes de hamster.

Il a été testé chez les utilisateurs de drogue thaïlandais en 2003 et également chez les hommes gais en Amérique du Nord et en Europe, il n'a pas les protéger contre l'infection, et Genentech essaimé les droits pour développer le vaccin.

En 2007, deux essais d'un vaccin de Merck dans environ 4.000 personnes ont été arrêtées au début, il n'a pas seulement échoué à travailler, mais pour certains hommes semblait augmenter le risque d'infection.

La combinaison ALVAC et AIDSVAX était un pressentiment par les scientifiques: Si l'on a été conçu pour créer des anticorps et l'autre pour alerter les globules blancs, pourraient-ils travailler ensemble, même si ni travaillé seul?

Mitchell Warren, directeur exécutif de l'AVAC, l'AIDS Vaccine Advocacy Coalition, qui pousse pour les vaccins et d'autres formes de prévention, était enthousiaste à propos des données de l'essai.

"Wow," dit-il. "C'est un résultat extrêmement excitant et, franchement, inattendu. Il change notre façon de penser de façon que nous n'avions pas prévus. "

«Nous parlons souvent de savoir si un vaccin est encore possible", at-il ajouté. "Ce n'est pas le vaccin qui se termine à l'épidémie et dit:« OK, passons à autre chose. " Mais c'est une étape fabuleuse nouvelle qui nous emmène dans une nouvelle direction. "

M. Warren a déclaré que le constat a montré la nécessité pour les grands essais sur l'homme, chers car ils sont. Les études chez la souris et les singes n'ont pas été bonne pour prédire ce qui pourrait fonctionner dans les gens, et de petits essais sur l'homme dans lequel les chercheurs les résultats des tests par la recherche d'anticorps dans le sang ont une valeur limitée.

Le Dr Fauci convenu.

"Ce n'est pas la fin du jeu," at-il dit. "C'est le début."

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